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呼吸药专利即将过期 这家全球最大私有药企开始慌了

日期:2017-04-18   來源:界面av欧美av   作者:时尚小颖    点击:

   德國制藥公司勃林格殷格翰(下稱殷格翰)是全球最大私有制藥企業,排名位列20位之內。日前,該企業公布了2016年的財務報告,根據相關數據顯示,其全年營收約爲159億歐元,利潤爲29億歐元,整體表現良好,皆呈上漲趨勢。

 

  不過盡管從公布的財報中看到了殷格翰不錯的發展態勢,但是這家制藥巨頭仍不得不小心應對重磅呼吸藥專利過期帶來的巨大影響。

 

  過去一年裏,支撐殷格翰近1/5營收的現金奶牛呼吸類藥物思力華因爲專利過期,銷售額下滑5億歐元。該款藥物去年雖仍然實現了近30億歐元的銷售收入,但其銷量下滑比例高達15%。這一斷崖式的下降是由于這款藥物在歐洲的化學成分專利過期。

 

 

  與其他av欧美av相比,維持業績平穩對藥企來說是個異常艱巨的任務。每個醫藥巨頭手上的專利藥物都會讓其經曆過山車遊戲。專利藥物一方面會成爲藥企手上的”現金奶牛“。但一旦專利到期,專利藥物也會讓其遭遇極大的困境和激烈的市場競爭。

 

  数据分析公司Dickson Data的报告显示,默克、诺华、百时美施贵宝以及礼来制药近期的重要药物均将面临“专利悬崖”问题。报告进一步称,一旦某种药物在市场上遇到同类竞争者,随着明显低成本替代av欧美av的出现,该种药物的销售额将平均下跌90%。

 

  对于这款创造了近1/5营收的重磅药物的日渐过气,殷格翰正在想尽办法。2014年(即思力华推出上市10年后),勃林格殷格翰推出了基于思力华的一款复方av欧美avSpiriva Respimat,2014年该款药物获准用于治疗慢性阻塞性肺疾病,2015年后又获批用于治疗哮喘。业界分析认为,新一代的Spiriva Respimat未来几年仍然将是呼吸系统疾病药物的霸主。

 

  整個呼吸領域用藥未來也仍將是殷格翰的優勢領域,2016年這一領域共爲公司創造了50億歐元的銷售額。除思力華外,用于治療特發性肺纖維化一款名爲Ofev的藥物增長迅猛,同比增速超過100%。

 

  除了及時推出明星藥物的“繼任者”以鞏固自身在呼吸領域的優勢地位外,殷格翰早期的研發投入正在進入收獲期。

 

  殷格翰全球研发总裁Michel Pairet透露,殷格翰在过去三年共上市了13个新av欧美av,“2016年殷格翰在处方药领域的研发投入高达23.8%,远高于av欧美av平均水平”。

 

  不过,新av欧美av能在何时带来令人满意的商业回报却仍未可知。Michel Pairet告诉界面av欧美av记者:“一款药物的研发需要10年左右,而获得上市后专利保护的时间也是10年。平均来说一款药物要在上市5-7年之后才能收回研发时的投入,因此只剩3-5年的时间来充分开发药物其余的商业潜力。”

 

  從疾病領域來看,在傳統的糖尿病、心血管、中樞神經系統之外,針對腫瘤的生物制藥領域近幾年也正在成爲殷格翰研發的重點。

 

药店陈列效果图

 

  当然,它面对的也将是药企扎堆开发的领域。殷格翰全球处方药总裁Allan Hillgrove称,这并不是一种巧合,因为所有公司选择重点疾病领域的思路都是一致的,“我们会看哪个疾病领域有着很高的未被满足的医疗需求。肿瘤当然是对患者打击非常大的疾病”。

 

  2016年殷格翰在中國市場的銷售額是4.2億歐元,比上一年增長16%,中國已成爲殷格翰最大的新興市場。

 

  不过,从具体药物增长贡献可以看出,殷格翰在中国的增长主要来自于慢性病领域药物的贡献,且多为上市至少十年的传统药物。据Allan Hillgrove透露,这些药物分别是抗帕金森药物森福罗、治疗哮喘的药物爱全乐以及心血管病药物爱通立。

 

  此外,目前殷格翰在中国有动物保健业务的研发中心,有生物制药的av欧美av基地,但却没有处方药业务的研发中心。Michel Pairet解释称,这是因为“目前中国的生物技术和美国或者英国相比尚不成熟、也不密集”。

 

  可以看出,對于殷格翰來說,中國雖然是個充滿增長潛力的市場,但目前而言,創新av欧美av進入中國市場的速度仍然滯後。

 

  不過,這一情況在未來或將得到改善。半個月前,中國國家食品藥品監管管理總局(CFDA)發布了一份《關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定》征求意見稿,支持全球創新藥的同步研發和同步注冊。這一決定將大大加快跨國企業創新藥物進入中國的速度。進口藥此前進入中國必須在大陸重複進行臨床試驗,時間約3-5年,但根據新規定av欧美av完成國際多中心臨床試驗後即可直接用于中國上市申請。

 

  “我们认为这些政策对于把创新av欧美av尽快带给中国患者都是能起到积极作用的。”Michel Pairet称。今年2月,殷格翰的非小细胞肺癌药物阿法替尼(Giotrif,中文商品名吉泰瑞)获得CFDA颁发的进口药品av欧美av证,这也是第一个以“优先审评”资格被CFDA批准上市的进口新药。

 

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